Analytik & Qualität
Analysezertifikat
Prüfbericht zu einer konkreten Charge mit Reinheit, Identität und weiteren Kennwerten — im Englischen Certificate of Analysis, kurz CoA.
Auch CoA · Certificate of Analysis · COA
Ein Analysezertifikat bezieht sich immer auf eine bestimmte Charge, nie auf ein Produkt allgemein. Es dokumentiert mindestens Chargennummer, Reinheit nach HPLC, die massenspektrometrisch bestimmte Masse und das Prüfdatum.
Beim Lesen lohnt der Blick aufs Detail: Passt die Chargennummer zum Etikett des Vials? Nennt das Zertifikat das eingesetzte Verfahren? Stammt es vom Hersteller selbst oder von einem unabhängigen Labor?
Ein Zertifikat ohne Chargenbezug ist wertlos — es sagt nichts über die Substanz aus, die tatsächlich vor Ihnen steht.
Weitere Begriffe
- MassenspektrometrieVerfahren zur Bestimmung der Molekülmasse. Belegt die Identität eines Peptids, während die HPLC seine…
- ChargeEine in einem Durchgang hergestellte Produktionsmenge, gekennzeichnet durch eine eindeutige Nummer und mit eigenem…
- ReinheitAnteil der Zielsubstanz an der Gesamtmenge, bei Peptiden üblicherweise als Flächenprozent im HPLC-Chromatogramm angegeben.
- Endotoxin-TestPrüfung auf Lipopolysaccharide aus Bakterienwänden, die schon in kleinsten Mengen Zellkulturen verfälschen können.
- HPLCHochleistungsflüssigkeitschromatographie — das Standardverfahren, um die Reinheit eines Peptids zu bestimmen und Nebenprodukte sichtbar…