Analytik & Qualität
Charge
Eine in einem Durchgang hergestellte Produktionsmenge, gekennzeichnet durch eine eindeutige Nummer und mit eigenem Analysezertifikat.
Auch Batch · Chargennummer · Lot
Die Charge ist die Bezugsgröße der Qualitätssicherung. Alles, was in einem Produktionsdurchgang entsteht, teilt dieselbe Nummer und dasselbe Analysezertifikat.
Für die Forschung ist das entscheidend: Weichen Messergebnisse zwischen zwei Versuchsreihen ab, ist die Chargennummer der erste Ansatzpunkt. Ohne sie lässt sich nicht unterscheiden, ob der Effekt am Versuch lag oder am Material.
Wer über längere Zeit vergleichbar messen will, sollte deshalb Material aus derselben Charge zurücklegen.
Weitere Begriffe
- ReinheitAnteil der Zielsubstanz an der Gesamtmenge, bei Peptiden üblicherweise als Flächenprozent im HPLC-Chromatogramm angegeben.
- Endotoxin-TestPrüfung auf Lipopolysaccharide aus Bakterienwänden, die schon in kleinsten Mengen Zellkulturen verfälschen können.
- AnalysezertifikatPrüfbericht zu einer konkreten Charge mit Reinheit, Identität und weiteren Kennwerten — im Englischen…
- MassenspektrometrieVerfahren zur Bestimmung der Molekülmasse. Belegt die Identität eines Peptids, während die HPLC seine…
- HPLCHochleistungsflüssigkeitschromatographie — das Standardverfahren, um die Reinheit eines Peptids zu bestimmen und Nebenprodukte sichtbar…