Regulatorik
GMP
Good Manufacturing Practice — Regelwerk für Herstellung und Qualitätssicherung, das weit über die Anforderungen an Forschungschemikalien hinausgeht.
Auch Good Manufacturing Practice · GMP-konform
GMP beschreibt einen umfassenden Rahmen: Räume und Anlagen, Personalqualifikation, lückenlose Dokumentation, Validierung jedes Prozessschritts und behördliche Überwachung.
Wichtig für die Einordnung: Research-Use-Only-Ware wird in aller Regel nicht unter GMP hergestellt. Ein sauberes Analysezertifikat belegt Reinheit und Identität einer Charge — es ersetzt keine GMP-Zertifizierung, und die beiden Begriffe sollten nicht vermischt werden.
Weitere Begriffe
- SicherheitsdatenblattStandardisiertes Dokument mit Angaben zu Gefahren, Handhabung, Lagerung und Erster Hilfe für eine chemische…
- CAS-NummerEindeutige Registriernummer des Chemical Abstracts Service, mit der sich eine chemische Substanz weltweit zweifelsfrei…
- Research Use OnlyKennzeichnung für Substanzen, die ausschließlich zu Forschungszwecken bestimmt sind — nicht für Diagnostik, Therapie…