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Regulatorik

Research Use Only

Kennzeichnung für Substanzen, die ausschließlich zu Forschungszwecken bestimmt sind — nicht für Diagnostik, Therapie oder Verzehr.

Auch RUO · nur für Forschungszwecke · For Research Use Only

Die Kennzeichnung Research Use Only grenzt ab, wofür eine Substanz bestimmt ist. RUO-Ware ist kein Arzneimittel, kein Medizinprodukt, kein Lebensmittel und kein Kosmetikum. Sie hat kein Zulassungsverfahren durchlaufen, und es liegen keine Daten zur Sicherheit am Menschen vor.

Praktisch heißt das: Der Einsatz beschränkt sich auf Laborarbeit — Zellkultur, analytische Methodenentwicklung, präklinische Modelle. Anwendung am Menschen oder Tier ist ausgeschlossen.

Die Kennzeichnung ist keine Formalie. Sie bestimmt, welche rechtlichen Rahmenbedingungen für Vertrieb und Verwendung gelten.

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